Некоторые сторонники доказательной медицины противоречат сами себе. Они акцентируют внимание только на проведении исследований по золотому стандарту. Однако игнорируют другие типы доказательности и сложность реальной жизни, пишет «Лайф».
Доказательная медицина предполагает применение профилактических, диагностических, лечебных мероприятий и препаратов на основе доказательств их эффективности и безопасности. Доказательность рассматривается на нескольких уровнях. Подход также учитывает, что практикующие врачи принимают решения не в «тепличных» клинических условиях и ориентируются на соотношение риск-польза.
Такой подход может привести к излишней бюрократизации. На это недавно обратил внимание президент Владимир Путин. На заседании Совета по развитию гражданского общества он заявил, что в стране наблюдается «перебор» с бюрократией при регистрации лекарств, который объясняют безопасностью.
Как пишет издание, проведение идеальных исследований сложно организовать. Для этого нужно провести многоцентровые рандомизированные клинические исследования, которые должны быть слепыми и плацебо-контролируемыми. То есть их нужно проводить со случайным распределением по группам, в которых одни участники будут принимать препарат, другие — плацебо, третьи будут использовать традиционную терапию. Ни врачи, ни добровольцы не будут знать, что они принимали. В таких исследованиях участвуют тысячи людей.
К таким исследованиям привлекают взрослых и здоровых людей. Чем однороднее группа — тем лучше. Для каждой отдельной группы (пациенты старше 65 лет, дети, беременные женщины) нужно проводить отдельные исследования. Это стоит денег. При этом исследования — самый дорогостоящий этап в формировании цены препарата. Чем больше проводится исследований, тем дороже становится лекарство.
Если нет исследований по применению препарата для детей или кормящих женщин, то врачи ориентируются на другие данные. Их поставляют по итогам наблюдательных и когортных исследований, исследований сходных случаев и профессиональный опыт. Определяющим остается принцип соотношения рисков и пользы для пациентов.
Однако радикальные адепты докмеда игнорируют сложность реальной жизни и требуют отказаться от использования препаратов, если не было проведено клинических исследований. Они не обращают внимания на финансовые возможности людей и государства, процедуру регистрации препаратов, а также альтернативные варианты лечения. В итоге приверженцы адекватного подхода превращаются едва ли не в инквизиторов, которые отказывают людям в использовании лекарств из-за несоблюдения золотых стандартов исследований. Доказательный подход в медицине призван помогать врачам ориентироваться в обилии информации о научных достижениях, а не просто критиковать медицинскую науку в отдельно взятой стране, заключает издание.
Источник: Лайф
Срочные сообщения – в Telegram-канале. Подпишись!